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  • 我国3D打印髋关节进入“量产”时代

    来源:www.shuoshisheng.net 发布时间:2020-03-06

    作者:蔡红杨东平,李颖来源:科技日报发布日期:2015/9/1 9:51:30

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    中国3D打印髋关节进入“大生产”时代

    科技日报北京,8月31日(蔡红杨东平,记者李颖)近日,中国首个3D打印人体植入-人工髋关节产品获得中国食品药品监督管理局注册批准 该产品也是世界上第一个经过临床验证注册的3D打印人工髋关节假体,标志着中国3D打印植入物已经进入生产阶段。

    本注册人工髋关节产品属于三类骨科植入物,是我国监管水平最高的医疗器械产品。它是由张克、钟君、蔡红和中国最大的人工关节制造商北京爱康怡成医疗器械有限公司合作开发的。

    2009年,北京大学第三医院骨科关节组组长张克教授带领骨科关节组团队将3D打印技术引入骨科。三年后,中国第一款3D打印人工髋关节产品研制成功。 本产品的临床观察由北京大学第三医院牵头,北京积水潭医院、北京大学人民医院、山东大学第二医院和武汉艾普医院共同完成。 自2012年6月以来,共有32例患者接受了3D打印髋关节置换术,临床观察结果良好。

    北京大学第三医院骨科主任刘钟君教授是世界上第一个使用3D打印技术手动定制轴治疗寰枢椎恶性肿瘤的人,他指出,该产品的成功注册为患者提供了使用先进技术治疗疼痛的有效手段。产品的本地化将打破国外产品在高端市场的垄断,大大降低价格,为患者节省大量医疗费用。这是推动整个3D打印产业链发展的里程碑。

    刘钟君坦率地说,这次批准和注册的成功意味着3D打印植入物已经获得批准,为类似产品的批准开辟了道路。 随后开发的类似产品预计也将加速获得批准。

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