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  • 全球首个乙肝靶向治疗新药进入临床

    来源:www.shuoshisheng.net 发布时间:2019-11-21

    作者:张邢勇资料来源:中国科学新闻发布日期:2013年

    商品名称选择:萧中

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    世界首个乙肝靶向治疗新药进入临床实践(记者张邢勇)10月25日,陕西省科技厅、陕西省食品药品监督管理局、xi高新区管理委员会在陕西省科技资源协调中心召开新闻发布会,宣布xi安信通药物研究有限公司开发的肝靶向化学1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦(Palladefovir)获得中国食品药品监督管理局批准,并正式进入临床研究

    记者从新闻发布会上了解到,帕瑞福韦是世界上第一种靶向治疗乙型肝炎的新药。其成功开发标志着我国肝靶向新药研究的重大突破。 该药物采用靶向技术将治疗成分定向递送至肝脏,其原理是化学修饰灭活药物的生物学特性,直至被肝脏特异性酶P450切断,然后靶向并浓缩于肝脏,从而大大降低肾脏和血液中的药物浓度。 研发报告显示,普拉德福韦的药理学和毒理学研究、一期和二期临床研究已在美国和其他国家完成,并已获得美国食品和药物管理局的三期临床批准。靶向药物的核心制备技术已在美国、德国、欧盟、英国、法国和中国等13个国家和地区获得专利授权。

    出席会议的中国工程院院士、第四军医大学教授张胜勇在讲话中指出,他多年来一直密切关注公司在帕瑞福韦研发方面的工作和发展。成功开发的新药肝靶向性强,肾毒性和耐药性明显低于同类治疗药物,是具有自主知识产权的新药研发成果。现有研究结果表明,该药物对乙型肝炎疗效好,副作用小,治疗成本低,将给乙型肝炎患者带来好消息。

    此外,该公司利用HepDirectTM专利技术开发的另一种创新性肝靶向药物,即用于治疗晚期肝癌的1.1类化学新药MB,也正在接受中国食品药品监督管理局的审查,预计今年将进入临床研究。 国外临床试验表明,患者平均生存时间为9.7个月,29%的患者可达14.9个月。其疗效和安全性优于索拉非尼。

    《中国科学报》 (2013-10-28第一版集锦)

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